Kontakt

Ordinační doba

Umístění

Pracoviště

Rychlý kontakt (ústředna) 597 371 111

+420 597  371  111
+420 738  141  111

Kvalita práce

Vedoucí úseku managementu kvality
Ing. Kateřina Šinovská
597 374 421
E-mail: Tato emailová adresa je chráněna před spamboty, abyste ji viděli, povolte JavaScript

 

osvedceni_2019

 

Příloha k Certifikátu
Příloha k Osvědčení

Politika kvality Krevního centra

VIZE

Naší vizí je stát se zpracovatelským centrem pro celou oblast Moravsko-slezského kraje.

 

MISE (Poslání)

Zajišťujeme transfuzní přípravky pro klinická zdravotnická zařízení v Ostravě a okolí. Produkujeme plazmu, která je, ve spolupráci se zahraničními zpracovateli, zpracovávána na krevní deriváty jako albumin, koncentráty faktorů VIII, IX, fibrinogen, antitrombin, imunoglobuliny a na směsnou, solvent- detergent patogen-inaktivovanou plazmu Octaplas LG.

Jsme vysoce specializovaným pracovištěm, které poskytuje téměř komplexní služby zoboru transfuzního lékařství pro oblast Moravsko-slezského regionu.

Jsme zdravotnickou laboratoří, která zajišťuje laboratorní služby tak, aby splňovaly potřeby pacientů a všech klinických pracovníků odpovědných za péči o pacienty.

 

POLITIKA KVALITY 

Posláním Krevního centra FNO je udržování a neustálé zlepšování kvality vyráběných transfuzních přípravků, suroviny pro další výrobu a poskytovaných služeb s cílem uspokojovat současné i budoucí potřeby všech zainteresovaných stran s ohledem na stanovené vnější a vnitřní aspekty.
K dosažení tohoto poslání vyhlašuje vedení Krevního centra FNO Politiku kvality. Jejími zásadními směry jsou:

  • dodávat zákazníkům transfuzní přípravky , surovinu pro další výrobu a poskytovat laboratorní služby v takové kvalitě, aby byly plně uspokojeny jejich požadavky a potřeby a aby nebyly porušeny zásady správné výrobní a laboratorní praxe;

  • znát současné a předpokládat budoucí potřeby dárců krve a krevních složek a tyto poznatky využívat ke zvyšování jejich spokojenosti;

  • zavádět nové postupy a metody v souladu s vývojem poznání v oblasti zpracování transfuzních přípravků a suroviny pro další výrobu a v oblasti poskytování laboratorních služeb;

  • využívat kvalifikovaný personál, zajišťovat jeho neustálé vzdělávání, odborný růst, školení, výcvik i motivaci a vést pracovníky společnosti k uvědomění si své odpovědnosti za vykonanou práci;

  • vytvářet prostředí pro týmovou práci při řešení problémů a plně integrovat systém kvality do denních pracovních činností všech pracovníků;

  • vyrábět transfuzní přípravky a surovinu pro další výrobu a poskytovat laboratorní služby v souladu s platnou legislativou, v souladu s požadavky zákazníků, v souladu s požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv a akreditačních společností (SAK, ČIA).

Vedení Krevního centra FNO se plně ztotožňuje a zavazuje k trvalému souladu s jednotlivými ustanoveními normy ISO 9001 a normy ISO 15 189, které jsou zárukou naplnění této Politiky kvality a prosazují její účinné zavádění, jehož cílem je neustálé zlepšování efektivnosti systému managementu kvality.

Od pracovníků na všech úrovních se očekává, že svým přístupem k plnění cílů a pracovních úkolů umožní plně tuto Politiku kvality realizovat.

Politika kvality je pravidelně revidována při přezkoumávání systému managementu kvality vedením a to s ohledem na její trvalou vhodnost pro účely a kontext organizace a podporu jejího strategického zaměření, přiměřenosti a efektivnosti.

 

Politika kvality Laboratoří Krevního centra

Vedoucí pracovníci Laboratoří Krevního centra se zavazují:

  1. udržovat a zlepšovat systém kvality v souladu s platnou legislativou a v souladu s požadavky zákazníka

  2. provádět vyšetřování vzorků, interpretaci a hodnocení výsledků podle vhodné interní dokumentace

  3. poskytovat služby na takové úrovni, aby nebyly porušeny zásady správné laboratorní praxe

  4. zabezpečovat kvalifikované, objektivní, nepředpojaté a neovlivňované vyšetřování a

    poskytovat služby k maximální spokojenosti zákazníka

  5. dbát o soustavné vzdělávání a výcvik pracovníků laboratoří KC

  6. být trvale v souladu s normou ČSN EN ISO 15 189.

Vedení klinických laboratoří se zavazuje zabezpečovat zdroje k plnění požadavků mezinárodní normy ISO 15189.


Zabezpečování kvality na Krevním centru

Transfuzní přípravky se často používají v situacích ohrožujících život těžce nemocných pacientů. S tím je spojena zvýšená informovanost veřejnosti a očekávání kvality a bezpečnosti těchto přípravků. Zabezpečováním vysoké úrovně kvality a bezpečnosti transfuzních přípravků, lze dosáhnout pouze uplatněním zásad správné výrobní praxe (SVP) a také zásad normy ISO 9001 v průběhu odběru, zpracování, skladování, výdeje, kontroly kvality a zabezpečování kvality těchto přípravků.

Krevní centrum Fakultní nemocnice Ostrava pracuje podle zásad Správné výrobní praxe na základě povolení Státního ústavu pro kontrolu léčiv v rozsahu: Odběry krve, aferézy, zpracování odběrů krve a jejích složek na transfuzní přípravky, výroba plazmy pro frakcionaci, laboratorní kontroly související s výrobní činností, nákup, skladování, výdej krevních derivátů, výroba suroviny pro další výrobu LP.

Krevní centrum je držitelem certifikátu systému managementu kvality dle normy ISO 9001 a to nejen v rozsahu výroby léčiv, ale také v rozsahu vyšetřování vzorků v rámci poskytování služeb laboratoří Úseku imunohematologie, HLA, DNA laboratoře, virologické laboratoře. Nepovažujeme tento certifikát za konečný cíl, ale spíš za nástroj, který přispívá k dosahování ještě lepších výsledků v oblasti zabezpečování kvality krevních přípravků.

Krevní centrum se prostřednictvím politiky kvality zavázalo k neustálému zlepšování všech svých procesů a ke zvyšování spokojenosti dárců, zákazníků a dalších zainteresovaných stran. 

Prosazujeme filozofii, že cílem zabezpečování kvality (dle SVP a ISO 9001) je zajistit, optimalizovat a zejména zlepšovat všechny procesy v našem zařízení.

 

Zabezpečování kvality v Laboratořích Krevního centra

V Laboratořích Krevního centra jsou prováděna specializovaná vyšetření pro pacienty z FNO a z ostravského regionu. Část vyšetření je akreditováno Českým institutem pro akreditaci (ČIA) v souladu s normou ISO 15 189.
Laboratoře Krevního centra jsou držitelem „Osvědčení o akreditaci“ č. 813/2015 pro zdravotnickou laboratoř č.8230. Seznam akreditovaných postupů vyšetření je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci.

Celkem je akreditováno 5 metod:

  • Vyšetření krevní skupiny AB0 a RhD aglutinační metodou ve zkumavce dle SOP/100a

  • Vyšetření krevní skupiny AB0 a RhD metodou sloupcové aglutinace na imunohematologickém analyzátoru Erytra dle SOP/100b.

  • Kvalitativní stanovení infekčních markerů (HBsAg, HIV Ag/Ab a anti-HCV) metodou CMIA dle SOP/200.

  • Genotypizace HLA - systému metodou PCR- SSP s detekcí na gelu ( vyšetřované lokusy : HLA-A,-B,-C,-DR,-DQ) dle SOP/300a.

  • Genotypizace HLA -systému metodou PCR- SSP send-point detekcí fluorescence ( vyšetřované lokusy : HLA-A,-B,-C,-DR,-DQ) dle SOP/300b.

Přehled členění Laboratoří Krevního centra a seznam všech vyšetření je uveden v aktuálním znění Laboratorní příručky FNO Laboratoře Krevního centra.

Naším cílem je pokračovat v akreditaci dalších metod Laboratoří Krevního centra.

Objednání k dárcovství 800 260 004

Primář

doc. MUDr. Zuzana Čermáková, Ph.D.

Tel: 597 374 420
Tato emailová adresa je chráněna před spamboty, abyste ji viděli, povolte JavaScript

Vedoucí laborant

Bc. Oldřiška Lakotová

Tel: 597 372 223
Tato emailová adresa je chráněna před spamboty, abyste ji viděli, povolte JavaScript

Marketing

Bc. Naděžda Kalužová

Tel: 597 374 459
Tel: 731 117 563
Tato emailová adresa je chráněna před spamboty, abyste ji viděli, povolte JavaScript

Sekretariát

Brigit Halfarová

Tel: 597 373 459

brigit.halfarova@fno.cz

×

INFORMACE O PACIENTECH

Víte, že pokud chcete znát zdravotní stav pacienta hospitalizovaného ve FNO, MUSÍTE znát heslo pro komunikaci?

V případě, že pacient nemůže komunikovat a heslo si sám nezvolil, informace pak lze poskytnout příbuzným pouze osobně.

Děkujeme za pochopení.