KVALITA PRÁCE
Zajišťujeme transfuzní přípravky pro klinická zdravotnická zařízení v Ostravě a okolí. Produkujeme plazmu, která je, ve spolupráci se zahraničními zpracovateli, zpracovávána na krevní deriváty jako albumin, koncentráty koagulačních faktorů VII, VIII, IX, fibrinogen, imunoglobuliny, inhibitory koagulace a na směsnou, solvent-detergent patogen-inaktivovanou plazmu Octaplas LG.
Jsme vysoce specializovaným pracovištěm, které poskytuje téměř komplexní služby z oboru transfuzního lékařství pro oblast Moravskoslezského regionu.
Jsme zdravotnickou laboratoří, která zajišťuje laboratorní služby tak, aby splňovaly potřeby pacientů a všech klinických pracovníků odpovědných za péči o pacienty.
Naší vizí je stát se zpracovatelským centrem pro celou oblast Moravskoslezského kraje.
POLITIKA KVALITY
Posláním Krevního centra FNO je udržování a neustálé zlepšování kvality vyráběných transfuzních přípravků, suroviny pro další výrobu a poskytovaných služeb s cílem uspokojovat současné i budoucí potřeby všech zainteresovaných stran s ohledem na stanovené vnější a vnitřní aspekty.
K dosažení tohoto poslání vyhlašuje vedení Krevního centra FNO Politiku kvality. Jejími zásadními směry jsou:
-
dodávat zákazníkům transfuzní přípravky , surovinu pro další výrobu a poskytovat laboratorní služby v takové kvalitě, aby byly plně uspokojeny jejich požadavky a potřeby a aby nebyly porušeny zásady správné výrobní a laboratorní praxe;
- znát současné a předpokládat budoucí potřeby dárců krve a krevních složek a tyto poznatky využívat ke zvyšování jejich spokojenosti;
- zavádět nové postupy a metody v souladu s vývojem poznání v oblasti zpracování transfuzních přípravků a suroviny pro další výrobu a v oblasti poskytování laboratorních služeb;
- využívat kvalifikovaný personál, zajišťovat jeho neustálé vzdělávání, odborný růst, školení, výcvik i motivaci a vést pracovníky společnosti k uvědomění si své odpovědnosti za vykonanou práci;
- vytvářet prostředí pro týmovou práci při řešení problémů a plně integrovat systém kvality do denních pracovních činností všech pracovníků;
- vyrábět transfuzní přípravky a surovinu pro další výrobu a poskytovat laboratorní služby v souladu s platnou legislativou, v souladu s požadavky zákazníků, v souladu s požadavky Správné výrobní praxe a s požadavky akreditačních společností (SAK, ČIA).
Vedení Krevního centra FNO se plně ztotožňuje a zavazuje k trvalému souladu s jednotlivými ustanoveními normy ISO 9001 a normy ISO 15 189, které jsou zárukou naplnění této Politiky kvality a prosazují její účinné zavádění, jehož cílem je neustálé zlepšování efektivnosti systému managementu kvality.
Od pracovníků na všech úrovních se očekává, že svým přístupem k plnění cílů a pracovních úkolů umožní plně tuto Politiku kvality realizovat.
Politika kvality je pravidelně revidována při přezkoumávání systému managementu kvality vedením a to s ohledem na její trvalou vhodnost pro účely a kontext organizace a podporu jejího strategického zaměření, přiměřenosti a efektivnosti.
Aktualizováno dne 11.1.2023
Prohlášení o politice kvality Laboratoří Krevního centra
a) Politika kvality Laboratoří KC je v souladu s politikou kvality Fakultní nemocnice Ostrava.
b) Předmětem laboratorních činností jsou rutinní a specializovaná vyšetření v imunohematologii a transfuzní službě včetně sdílných výkonů.
c) Vedení a zaměstnanci kladou velký důraz na zajištění vysokého odborného standardu laboratorních služeb a spokojenosti žadatelů a pacientů s nabízenými službami.
d) Dlouhodobým cílem Laboratoří KC je získání a udržení statutu akreditované laboratoře dle standardu ČSN EN ISO 15189 a dbaní na kontinuální zvyšování spokojenosti žadatelů vyšetření.
e) Cílem je zvyšování kvalifikace všech zaměstnanců. Zaměstnanci laboratoře jsou průběžně seznamováni s novými odbornými poznatky, s požadavky systému kvality a také s nadřazenými předpisy a příslušnou legislativou.
f) Všichni zaměstnanci jsou seznamováni s dokumentací v rozsahu svých činností a jsou si vědomi povinností vyplývajících z vyhlášené politiky kvality.
g) Všichni zaměstnanci se zavazují k dodržování správné profesionální praxe a etiky v medicíně a nezúčastňují se žádných činností, které by mohly ohrozit důvěru v odbornou způsobilost laboratoře.
h) Všichni zaměstnanci se zavazují k nestrannému a důvěryhodnému jednání.
i) Všichni zaměstnanci se zavazují k plnění požadavků platné verze normy ČSN EN ISO 15189.
Aktualizováno: 22.08.2025
Zabezpečování kvality na Krevním centru
Transfuzní přípravky se často používají v situacích ohrožujících život těžce nemocných pacientů. S tím je spojena zvýšená informovanost veřejnosti a očekávání kvality a bezpečnosti těchto přípravků. Zabezpečováním vysoké úrovně kvality a bezpečnosti transfuzních přípravků, lze dosáhnout pouze uplatněním zásad správné výrobní praxe (SVP) a také zásad normy ISO 9001 v průběhu odběru, zpracování, skladování, výdeje, kontroly kvality a zabezpečování kvality těchto přípravků.
Krevní centrum Fakultní nemocnice Ostrava pracuje podle zásad Správné výrobní praxe na základě povolení Státního ústavu pro kontrolu léčiv v rozsahu: Odběry krve, aferézy, zpracování odběrů krve a jejích složek na transfuzní přípravky, výroba plazmy pro frakcionaci, laboratorní kontroly související s výrobní činností, nákup, skladování, výdej krevních derivátů, výroba suroviny pro další výrobu LP.
Krevní centrum se prostřednictvím politiky kvality zavázalo k neustálému zlepšování všech svých procesů a ke zvyšování spokojenosti dárců, zákazníků a dalších zainteresovaných stran.
Prosazujeme filozofii, že cílem zabezpečování kvality (dle SVP a ISO 9001) je zajistit, optimalizovat a zejména zlepšovat všechny procesy v našem zařízení.
Zabezpečování kvality v Laboratořích Krevního centra
V Laboratořích Krevního centra jsou prováděna specializovaná vyšetření pro pacienty z FNO a z ostravského regionu. Část vyšetření je akreditováno Českým institutem pro akreditaci (ČIA) v souladu s normou ISO 15 189.
Laboratoře Krevního centra jsou držitelem „Osvědčení o akreditaci“ č. 441/2024 pro zdravotnickou laboratoř č.8230. Seznam akreditovaných postupů vyšetření je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci.
Celkem je akreditováno 8 metod:
- Vyšetření krevní skupiny AB0 a RhD aglutinační metodou ve zkumavce dle SOP/100a
- Vyšetření krevní skupiny AB0 a RhD metodou sloupcové aglutinace na imunohematologickém analyzátoru Erytra dle SOP/100b
- Screening nepravidelných protilátek proti erytrocytům metodou sloupcové gelové aglutinace – manuálně dle SOP/102a
- Screening nepravidelných protilátek proti erytrocytům metodou sloupcové gelové aglutinace na imunohematologickém analyzátoru Erytra dle SOP/102b
- Genotypizace HLA - systému metodou PCR SSP s detekcí na gelu (vyšetřované lokusy: HLA-DQ) dle SOP/300a
- Genotypizace HLA - systému metodou PCR SSP s end-point detekcí fluorescence (vyšetřované lokusy : HLA-A,-B,-C,-DR,-DQ, -DP) dle SOP/300b
- Genotypizace HLA - systému metodou real-time PCR dle SOP/300c
- Vyšetření HLA protilátek metodou xMAP® na platformě Luminex® dle SOP/312
Přehled členění Laboratoří Krevního centra a seznam všech vyšetření je uveden v aktuálním znění Laboratorní příručky FNO Laboratoře Krevního centra.
Seznam činností v rámci flexibilního rozsahu
Naším cílem je pokračovat v akreditaci dalších metod Laboratoří Krevního centra.
Cookies