Kvalita práce
VIZE
Naší vizí je stát se zpracovatelským centrem pro celou oblast Moravsko-slezského kraje.
MISE (Poslání)
Zajišťujeme transfuzní přípravky pro klinická zdravotnická zařízení v Ostravě a okolí. Produkujeme plazmu, která je, ve spolupráci se zahraničními zpracovateli, zpracovávána na krevní deriváty jako albumin, koncentráty koagulačních faktorů VII, VIII, IX, fibrinogen, imunoglobuliny, inhibitory koagulace a na směsnou, solvent-detergent patogen-inaktivovanou plazmu Octaplas LG.
Jsme vysoce specializovaným pracovištěm, které poskytuje téměř komplexní služby z oboru transfuzního lékařství pro oblast Moravsko-slezského regionu.
Jsme zdravotnickou laboratoří, která zajišťuje laboratorní služby tak, aby splňovaly potřeby pacientů a všech klinických pracovníků odpovědných za péči o pacienty.
POLITIKA KVALITY
Posláním Krevního centra FNO je udržování a neustálé zlepšování kvality vyráběných transfuzních přípravků, suroviny pro další výrobu a poskytovaných služeb s cílem uspokojovat současné i budoucí potřeby všech zainteresovaných stran s ohledem na stanovené vnější a vnitřní aspekty.
K dosažení tohoto poslání vyhlašuje vedení Krevního centra FNO Politiku kvality. Jejími zásadními směry jsou:
-
dodávat zákazníkům transfuzní přípravky , surovinu pro další výrobu a poskytovat laboratorní služby v takové kvalitě, aby byly plně uspokojeny jejich požadavky a potřeby a aby nebyly porušeny zásady správné výrobní a laboratorní praxe;
- znát současné a předpokládat budoucí potřeby dárců krve a krevních složek a tyto poznatky využívat ke zvyšování jejich spokojenosti;
- zavádět nové postupy a metody v souladu s vývojem poznání v oblasti zpracování transfuzních přípravků a suroviny pro další výrobu a v oblasti poskytování laboratorních služeb;
- využívat kvalifikovaný personál, zajišťovat jeho neustálé vzdělávání, odborný růst, školení, výcvik i motivaci a vést pracovníky společnosti k uvědomění si své odpovědnosti za vykonanou práci;
- vytvářet prostředí pro týmovou práci při řešení problémů a plně integrovat systém kvality do denních pracovních činností všech pracovníků;
- vyrábět transfuzní přípravky a surovinu pro další výrobu a poskytovat laboratorní služby v souladu s platnou legislativou, v souladu s požadavky zákazníků, v souladu s požadavky Správné výrobní praxe a s požadavky akreditačních společností (SAK, ČIA).
Vedení Krevního centra FNO se plně ztotožňuje a zavazuje k trvalému souladu s jednotlivými ustanoveními normy ISO 9001 a normy ISO 15 189, které jsou zárukou naplnění této Politiky kvality a prosazují její účinné zavádění, jehož cílem je neustálé zlepšování efektivnosti systému managementu kvality.
Od pracovníků na všech úrovních se očekává, že svým přístupem k plnění cílů a pracovních úkolů umožní plně tuto Politiku kvality realizovat.
Politika kvality je pravidelně revidována při přezkoumávání systému managementu kvality vedením a to s ohledem na její trvalou vhodnost pro účely a kontext organizace a podporu jejího strategického zaměření, přiměřenosti a efektivnosti.
Aktualizováno dne 11.1.2023
Politika kvality Laboratoří Krevního centra FNO
Vedoucí pracovníci Laboratoří Krevního centra se zavazují:
-
udržovat a zlepšovat systém kvality v souladu s platnou legislativou a v souladu s požadavky zákazníka
-
provádět vyšetřování vzorků, interpretaci a hodnocení výsledků podle vhodné interní dokumentace
-
poskytovat služby na takové úrovni, aby nebyly porušeny zásady správné laboratorní praxe
-
zabezpečovat kvalifikované, objektivní, nepředpojaté a neovlivňované vyšetřování a poskytovat služby k maximální spokojenosti zákazníka
-
dbát o soustavné vzdělávání a výcvik pracovníků Laboratoří Krevního centra
-
být trvale v souladu s normou ČSN EN ISO 15 189.
Vedení Laboratoří Krevního centra se zavazuje zabezpečovat zdroje k plnění požadavků mezinárodní normy ISO 15 189.
Aktualizováno dne 20.1.2020
Zabezpečování kvality na Krevním centru
Transfuzní přípravky se často používají v situacích ohrožujících život těžce nemocných pacientů. S tím je spojena zvýšená informovanost veřejnosti a očekávání kvality a bezpečnosti těchto přípravků. Zabezpečováním vysoké úrovně kvality a bezpečnosti transfuzních přípravků, lze dosáhnout pouze uplatněním zásad správné výrobní praxe (SVP) a také zásad normy ISO 9001 v průběhu odběru, zpracování, skladování, výdeje, kontroly kvality a zabezpečování kvality těchto přípravků.
Krevní centrum Fakultní nemocnice Ostrava pracuje podle zásad Správné výrobní praxe na základě povolení Státního ústavu pro kontrolu léčiv v rozsahu: Odběry krve, aferézy, zpracování odběrů krve a jejích složek na transfuzní přípravky, výroba plazmy pro frakcionaci, laboratorní kontroly související s výrobní činností, nákup, skladování, výdej krevních derivátů, výroba suroviny pro další výrobu LP.
Krevní centrum se prostřednictvím politiky kvality zavázalo k neustálému zlepšování všech svých procesů a ke zvyšování spokojenosti dárců, zákazníků a dalších zainteresovaných stran.
Prosazujeme filozofii, že cílem zabezpečování kvality (dle SVP a ISO 9001) je zajistit, optimalizovat a zejména zlepšovat všechny procesy v našem zařízení.
Zabezpečování kvality v Laboratořích Krevního centra
V Laboratořích Krevního centra jsou prováděna specializovaná vyšetření pro pacienty z FNO a z ostravského regionu. Část vyšetření je akreditováno Českým institutem pro akreditaci (ČIA) v souladu s normou ISO 15 189.
Laboratoře Krevního centra jsou držitelem „Osvědčení o akreditaci“ č. 103/2022 pro zdravotnickou laboratoř č.8230. Seznam akreditovaných postupů vyšetření je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci.
Celkem je akreditováno 7 metod:
- Vyšetření krevní skupiny AB0 a RhD aglutinační metodou ve zkumavce dle SOP/100a
- Vyšetření krevní skupiny AB0 a RhD metodou sloupcové aglutinace na imunohematologickém analyzátoru Erytra dle SOP/100b.
- Screening nepravidelných protilátek proti erytrocytům metodou sloupcové gelové aglutinace – manuálně dle SOP/102a
- Screening nepravidelných protilátek proti erytrocytům metodou sloupcové gelové aglutinace na imunohematologickém analyzátoru Erytra dle SOP/102b
- Genotypizace HLA - systému metodou PCR- SSP s detekcí na gelu ( vyšetřované lokusy : HLA-A,-B,-C,-DR,-DQ) dle SOP/300a.
- Genotypizace HLA -systému metodou PCR- SSP s end-point detekcí fluorescence ( vyšetřované lokusy : HLA-A,-B,-C,-DR,-DQ) dle SOP/300b.
- Vyšetření HLA protilátek metodou xMAP® na platformě Luminex® dle SOP/312.
Přehled členění Laboratoří Krevního centra a seznam všech vyšetření je uveden v aktuálním znění Laboratorní příručky FNO Laboratoře Krevního centra.
Naším cílem je pokračovat v akreditaci dalších metod Laboratoří Krevního centra.
Cookies