Kvalita práce

V laboratořích Ústavu laboratorní medicíny Fakultní nemocnice Ostrava je plně zaveden a udržován systém řízení kvality. ÚLM disponuje systémem managementu kvality vybudovaným v souladu s požadavky ČSN EN ISO 15189 ed.3:2023. Tato akreditace představuje pro naše zákazníky jednoznačnou garanci odbornosti, spolehlivosti a vysoké kvality všech poskytovaných vyšetření.

Dodržujeme zejména:

Pravidla pro realizaci laboratorních vyšetření v souladu s požadavky normy ČSN EN ISO 15189:2023, včetně požadavků na odbornou způsobilost, řízení metrologické návaznosti, validaci/verifikaci metod a kontrolu dokumentovaných postupů.

Systematické přezkoumávání požadavků zákazníků před provedením vyšetření, které zahrnuje posouzení klinické relevance, vhodnosti požadovaného postupu, dostupnosti zdrojů, případně doporučení optimálního vyšetření.

Standardizovanou a dokumentovanou realizaci laboratorního vyšetření, která vychází z validovaných/verifikovaných metod, respektuje interní kontrolní limity, zajišťuje metrologickou návaznost měření a zahrnuje průběžné sledování výkonnosti metod pomocí interní a externí kontroly kvality.

Řízení kvality a rizik, zahrnující identifikaci, hodnocení a minimalizaci rizik v celém diagnostickém procesu (preanalytika, analytika, postanalytika), v oblasti mimořádných událostí, BOZP atd., včetně používání nástrojů jako FMEA.

Zajištění kvality v preanalytické fázi, včetně standardů pro identifikaci pacienta, přípravu a odběr vzorku, transport, stabilitu a vhodnost materiálu k analýze.

Zajištění kvality v postanalytické fázi, zahrnující kontrolu nálezů, autorizaci kvalifikovanými pracovníky, jednoznačnou interpretaci výsledků a správnou komunikaci při hlášení kritických hodnot.

Ochranu dat, integritu záznamů a řízení informací v laboratorním informačním systému (LIS) dle požadavků normy ČSN EN ISO 15189 ed.3:2023, zejména oblastí kybernetické bezpečnosti a zpětné dohledatelnosti všech dat.

Pravidelné interní audity a přezkoumání managementu, které hodnotí plnění stanovených cílů kvality, výkonnost metod, neshody, opatření a efektivitu celého systému řízení kvality.

Trvalé zvyšování odborné kvalifikace pracovníků, jejich pravidelné školení, hodnocení kompetencí, které ověřují kvalitu poskytované služby.

Ústav laboratorní medicíny FNO je akreditován Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle normy ČSN EN ISO 15189 ed.3: 2023 (akreditační osvědčení ČIA, číslo akreditované laboratoře ML 8026).

OSVĚDČENÍ O AKREDITACI (Pdf)
CERTIFICATE OF ACCREDITATION (Pdf)

Významné milníky v oblasti akreditace

2003 – Imunoanalytická laboratoř Kliniky nukleární medicíny FNO akreditována podle ČSN EN ISO/IEC 17025:2001.
2006 – Ústav klinické biochemie akreditován podle ČSN EN ISO 15189:2003.
2009 – Ústav klinické biochemie úspěšně reakreditován dle ČSN EN ISO 15189:2007.
01/2010 – Začlenění Imunoanalytické laboratoře KNM do ÚKB.
06/2010 – Otevření Centra laboratorní diagnostiky (ÚKB, ÚKH, ÚKF).
02/2012 – Vznik Ústavu laboratorní diagnostiky FNO reorganizací.
10/2012 – Akreditace ÚLD ČIA dle ČSN EN ISO 15189:2007 (odbornosti klinická biochemie, klinická hematologie, klinická farmakologie).
10/2015 – Rozšíření akreditace o odbornost 813 – Laboratoř alergologická a imunologická.
01/2018 – Jmenování prof. Stejskala přednostou ÚLD.
03/2021 – Transformace na Ústav laboratorní medicíny FNO (ÚLM FNO).
07/2022 – Rozšíření akreditace o odbornost 802 – Lékařská mikrobiologie.
2024 - přechod ÚLM na Flexibilní rozsah akreditace
10/2025 - ÚLM akreditován dle ČSN EN ISO 15189 ed.3: 2023