Úsek klinických studií

Hlavním úkolem farmaceuta na úseku klinických studií je příprava účasti lékárny na klinických hodnoceních léčiv ve FNO a s tím související jednání s odpovědnými zástupci zadavatele, CRO a center ve FNO. Mezi další, rutinní, činnosti úseku patří rovněž:

• vedení celé agendy klinického hodnocení léčiv v rámci lékárny (přidělování odpovědných farmaceutů do jednotlivých klinických hodnocení léčiv, řešení technických a věcných požadavků pro dané projekty, logistiky, finanční požadavky, pre-study vizity v lékárně pro CRO atp.)
• komunikace s centrem klinických studií, ekonomickým odd.
• dohled nad skladovacími prostory pro IP/komparátory a teplotním monitorovacím systémem PC FALCON® (fa KESA)
• zajištění dostatečné skladovací kapacity s odpovídajícími teplotními podmínkami pro medikace
• ve spolupráci s metrologem lékárny zajištění pravidelné kontroly a kalibrace teplotních senzorů a servis chladících zařízení dle potřeby implementace lékárenského servisu pro SLP (t.j. příjem, skladování, popř. příprava léčby pro konkrétního pacienta, např. infuze, injekce)