Laboratorní příručka

Charakteristika

Antigen definovaný reaktivitou s monoklonální protilátkou OC 125. Je fyziologickou součástí epitelu ženského genitálního traktu (salpinx, endometrium, cervix, mullerův vývod plodu, parietální a mesoteliální buňky serózních blán), vysoká koncentrace Ca 125 je v amniové tekutině. Protilátka OC 125 se dále váže na epiteliálními buňky karcinomu ovária a buňky izolované z ascitické tekutiny pacientek s ovariálním karcinomem.

Fyziologicky jsou koncentrace vyšší u žen, může se vyskytnout mírná elevace při menstruaci a v těhotenství (nejvyšší v 1. trimestru do 200 kU/l),). Koncentrace mírně klesá s věkem.

Indikace

Monitorování terapie karcinomů ovaria, případně dalších nádorových onemocnění. Není určeno pro diagnostiku.

Hladiny CA 125 není možné považovat za nevyvratitelný důkaz přítomnosti nebo absence maligního onemocnění. Pacientky s potvrzeným ovariálním karcinomem mívají před zahájením léčby často hladinu CA 125 v rozsahu běžném u zdravých osob. Zvýšené hladiny CA 125 se mohou objevit i u pacientů s nemaligním onemocněním. Zjištěné koncentrace CA 125 je vždy třeba posuzovat ve spojení s dalšími diagnostickými postupy, včetně údajů z klinického hodnocení pacienta. Koncentrace CA 125 v určitém vzorku naměřená při testech od různých výrobců se může vzhledem k rozdílnostem v testovacích metodách, kalibraci a specificity reagencií lišit. Hladina CA 125 stanovená testy od různých výrobců se bude lišit v závislosti na způsobu standardizace a specificitě protilátky. Proto je při vyhodnocování výsledků kontroly kvality důležité používat hodnoty příslušející danému testu.

Výpovědní hodnota

Nádorová onemocnění

-       Marker první linie pro diagnostiku, monitorování onemocnění a odpovědi na terapii u karcinomu ovária. Využívá se stanovení spolu s markerem HE 4 pro výpočet ROMA score.

-       Pomocnou funkci má CA 125 v diagnostice karcinomu pankreatu (senzitivita 45-80 % pre cut off 35 kU/l).

-       Elevace CA125 může provázet řadu dalších tumorů GIT, plic, nebo endomnetria a cervixu. Vzhledem k nízké senzitivitě a specifičnosti ale CA 125 v těchto indikacích nelze využít.

Ovariální karcinom

-       Použití v rámci plošného screeningu je kontroverzní, CA 125 se spolu se stanovením HE uplatňuje v diagnostice serózního ovariálního karcinomu.

-       Diagnostická senzitivita je 80-95 % pro cut off 35 kU/l, pozitivní prediktivní honota 91-93 %, negativní prediktivní hodnota 70-85 %.

-       Senzitivita stanovení výrazně závisí na typu tumoru (serózní 80-98 %, nediferencovaný 60-90 %, mucinózní 9-60 %, endometroidní 60-70 %) a na velikosti tumoru (50 % karcinomů pod 1 cm není provázeno elevací CA 125) a stage (korelace koncentrace i senzitivity s FIGO klasifikací).

-       CA 125 lze využít v diferenciální diagnostice maligních vs. benigních tumorů pánve (cut off 35 kU/l).

-       Specifičnost pro odlišení adnexitidy je 83 %, pro benigní ovariální tumory 92 %.

 Monitoring ovariálního karcinomu

-       CA 125 má prognostickou hodnotu (mortalita, úspěšnost chemoterapie, pravdepodobnost rekurence).

-       Po úspěšné terapii se koncentrace normalizuje do 1-3 měsíců. V případě další progrese elevace, nebo perzistence zvýšených koncentrací je velmi pravděpodobná perzistence tumoru o velikosti nad 1-2 cm.

-       U 90-95 % ovariálních karcinomů je CA 125 výborným markerem rekurence onemocnění (detekce s předstihem 1-7 měsíců vv porovnání s jinými metodami včetně zobrazovacích) Pro detekci rekurence je senzitivita 75-90 % (cut off 65 kU/l)

Nenádorová onemocnění

Elevace CA 125 se může vyskytnout u:

-       Benigních ovariálních onemocnění (adnexitida 25 %, endometrióza 30 %, peritonitida až 60 %),

-       Onemocnění GIT (aktuní pankreatitida 40 %, cholecystitida 20 %, cirhóza a chronické hepatopatie, cholestáza 30-60 %).

-       Renální selhání (až 11 %).

Zdroje

www.enclabmed.cz

Doporučení ČSKB  ČLS JEP k využití nádorových markerů v klinické praxi, 2008.