Politika a cíle kvality ULM

Pro zajištění vysoké kvalitativní úrovně poskytovaných služeb stanovilo vedení ÚLM svou politiku kvality, která je specifikována v Příručce kvality. Politika kvality ÚLM je stanovena v souladu s Politikou kvality FNO. Vedení ÚLM pak přijatou politiku každoročně upřesňuje formou přijímání konkrétních cílů kvality. Záměrem stanovené politiky i přijímaných cílů kvality je především:

• Plnění potřeb a požadavků pacientů a uživatelů;

• Dodržování správné odborné praxe, doporučených postupů vyšetření;

• Poskytování vyšetření, která splňují zamýšlený účel použití;

• Zajištění shody s požadavky normy ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023.

Cíle jsou plánovány na období 1 roku s vymezením odpovědnosti a termínem jejich plnění. To je průběžně sledováno manažerem kvality a hodnoceno vedením ÚLM v rámci přezkoumání systému managementu. Jejich plnění je rovněž na konci roku komentováno ve výroční zprávě přednosty ÚLM.

Vedení ÚLM přijímá opatření s cílem maximálního zachování integrity při plánování a zavádění změn v SMK (např. zastupitelnost pracovníků, přechodné období při zavádění změn, provádění důsledné kontroly při realizaci změn aj.)

Vedení ÚLM zavedlo různé indikátory kvality pro sledování a hodnocení své výkonnosti v kritických bodech procesu laboratorního vyšetření (jeho preanalytické, analytické a postanalytické fáze), včetně vybraných postupů mimo vlastní laboratorní vyšetření. Výběr vhodných indikátorů kvality, jejich sledování a hodnocení se řídí směrnicí pro řízení procesů. Plnění indikátorů kvality je součástí zprávy manažera kvality o stavu SMK a je tak jedním z podkladů pro přezkoumání systému managementu kvality. Používané indikátory jsou v rámci přezkoumání revidovány tak, aby se zajistila jejich trvalá vhodnost

V procesu před laboratorním vyšetřením, při vyšetření a po vyšetření jsou indikátory kvality průběžně sledovány a hodnoceny 1 x ročně při přezkoumání SMK. Pokud jsou při sledování těchto indikátorů zjištěny příležitosti ke zlepšování, vedení laboratoře je zapracovává do stávajícího systému kvality prostřednictvím cílů nebo opatření k nápravě.

Zajištění platnosti laboratorních vyšetření

Na ÚLM je platnost výsledků laboratorních vyšetření zajišťována realizací vyšetření za stanovených podmínek a dle dokumentovaných postupů, které zahrnují rovněž stabilní procesy preanalytické a postanalytické fáze. Součástí tohoto systému je průběžné monitorování kvality výsledků prostřednictvím interní kontroly kvality, analýzy trendů a využívání statistických metod k vyhodnocování dat. Platnost výsledků je dále ověřována účastí v programech externího hodnocení kvality (EHK), jejichž výsledky slouží k objektivnímu posouzení správnosti a srovnatelnosti vyšetřovacích postupů. Tyto procesy umožňují včasné odhalení odchylek či posunů ve výsledcích a přijetí odpovídajících nápravných opatření. Veškeré údaje z monitoringu i účasti v EHK jsou dokumentovány a pravidelně přezkoumávány s cílem zajistit vysokou úroveň přesnosti a spolehlivosti výsledků laboratorních vyšetření.

Interní audity

Jsou využívány různé způsoby pro zjišťování případných odchylek od zavedeného SMK nebo postupů pro provádění laboratorních činností. Průběžné posuzování funkčnosti nastaveného systému managementu je zajišťováno pomocí interních auditů zaměřených na jednotlivé prvky systému. Komplexní přezkoumání systému managementu je zajišťováno periodicky 1x ročně formou jeho přezkoumání vedením ÚLM.

Politikou ÚLM je provádění interních auditů v pravidelných plánovaných intervalech za účelem ověření shody systému managementu kvality (SMK) s požadavky laboratoře, platnou normou ČSN EN ISO 15189 a interními předpisy. Interní audity slouží k ověření, zda jsou laboratorní činnosti efektivně zavedeny, prováděny a udržovány, a poskytují cenné informace pro zlepšování SMK a pro přezkoumání systému vedením.

Interní audity jsou zaměřeny především na oblasti, které mají rozhodující význam pro kvalitu výsledků vyšetření a péči o pacienta. Mimo plánovaných auditů může vedoucí laboratoře v případě potřeby nařídit mimořádný interní audit jednotlivých prvků SMK nebo specifických laboratorních činností.