Nová publikace autorů ÚLM: HemoScreen přináší spolehlivé výsledky krevního obrazu i u pacientů s výrazně patologickými nálezy

Pracovníci Ústavu laboratorní medicíny FNO a LF OU publikovali s Klinikou hematoonkologie FNO studii v časopise International Journal of Laboratory Hematology. Studie hodnotila přenosný POCT hematologický analyzátor HemoScreen u 137 osob, převážně pacientů s hematologickým onemocněním. Analyzátor porovnala se třemi konvenčními laboratorními analyzátory.

O studii

Krevní obraz s diferenciálním rozpočtem leukocytů je základem hematologické diagnostiky. Je nezbytný také pro sledování toxicity léčby u hematoonkologických pacientů, kteří potřebují časté odběry. Rychlé vyšetření u lůžka nebo v ambulanci (point-of-care testing, POCT) může zkrátit čekání na výsledek a urychlit rozhodnutí o další léčbě.

HemoScreen (PixCell Medical) změří 20 parametrů krevního obrazu včetně pětipopulačního diferenciálu leukocytů, a to přibližně za 6 minut. Stačí mu malý objem žilní nebo kapilární krve. Buňky snímá mikroskopicky a vyhodnocuje je pomocí strojového vidění a umělé inteligence.

Do studie bylo zařazeno 137 osob. Šlo o pacienty s akutní leukemií, mnohočetným myelomem, myelodysplastickým syndromem, lymfomy a dalšími onemocněními a o zdravé dárce. Téměř polovina vzorků měla hemoglobin ≤ 100 g/l, třetina neutrofily ≤ 2 × 10⁹/l a čtvrtina trombocyty ≤ 50 × 10⁹/l. Výsledky HemoScreenu jsme porovnali s analyzátory Sysmex XN, Beckman Coulter DxH 560 a HORIBA Yumizen H550. Hodnotili jsme leukocyty (WBC), absolutní počet neutrofilů (ANC), hemoglobin (HGB) a trombocyty (PLT).

Hlavní zjištění

• Žilní a kapilární krev vedly k zaměnitelným výsledkům. U žádného parametru se neprokázala odchylka od linearity. Mediánové rozdíly byly klinicky zanedbatelné, u neutrofilů −0,13 × 10⁹/l a u trombocytů −4,45 × 10⁹/l.

• Shoda se všemi třemi laboratorními analyzátory byla velmi dobrá. Přibližný relativní bias byl u WBC do 3,4 %, u ANC do 6,6 %, u HGB do 1,9 % a u PLT do 8,5 %. Všechny hodnoty ležely v mezích povolených rozdílů SEKK.

• Shoda platila i v klinicky rozhodujících pásmech. U neutropenie (ANC ≤ 2 × 10⁹/l) byl bias pod 8 % a u anémie (HGB ≤ 100 g/l) pod 4 %.

• Hlavním omezením je těžká trombocytopenie. Při PLT ≤ 50 × 10⁹/l byla variabilita větší, výsledek je však třeba brát opatrně, protože podskupina měla jen 18 párových vzorků. Na základě naší zpětné vazby výrobce snížil dolní mez měřicího rozsahu pro trombocyty z 20 na 7 × 10⁹/l.

Význam pro praxi

HemoScreen se může uplatnit jako spolehlivý doplňkový nástroj pro rychlé sledování cytopenií u hematologických pacientů. Týká se to i období po chemoterapii a výhledově také domácí péče. Výsledky v kritickém rozmezí nebo výsledky, které neodpovídají klinickému stavu, je ale třeba ověřit na laboratorním analyzátoru. To platí zejména u velmi nízkých počtů trombocytů. Výsledky POCT musí být ve zdravotnické dokumentaci jasně odlišené od výsledků z laboratoře, jak požadují doporučení pro zavádění POCT v hematologii.

Jde o první práci, která HemoScreen srovnala s více než jedním konvenčním analyzátorem. Studie navíc zahrnula široké spektrum krevních onemocnění, nikoli pouze hematologické malignity.

Autoři

Katarína Hradská, Martin Pulcer, Michaela Skořupová, Tereza Popková, Michal Kaščák, Jana Mihályová, Ivo Demel, Barbora Dluhošová, Kateřina Benková, Juraj Ďuraš, Soňa Kolářová, Veronika Hanzelková, Simona Pulcerová, Roman Hájek

Autory z ÚLM FNO / LF OU a Lab4Life Ostrava  FNOU jsou Mgr. Martin Pulcer (korespondující autor), Soňa Kolářová a Veronika Hanzelková.

Citace

Hradská K, Pulcer M, Skořupová M, et al. Comparison of the HemoScreen Point-of-Care Haematology Analyser With Sysmex XN, Beckman Coulter DxH 560 and HORIBA Yumizen H550 in Patients With Abnormal Blood Counts. Int J Lab Hematol. 2026. doi:10.1111/ijlh.70253

Článek je volně dostupný (open access, CC BY): https://doi.org/10.1111/ijlh.70253

Podpora

Studii podpořilo Ministerstvo zdravotnictví ČR v rámci koncepčního rozvoje výzkumné organizace (FNOs/2023) a MŠMT v rámci Studentské grantové soutěže LF OU (SGS08/LF/2024). Otevřený přístup umožnila FNO v rámci dohody Wiley–CzechELib. Analyzátory HemoScreen a HORIBA Yumizen H550 zapůjčila pro účely studie společnost Axon Lab, spol. s r.o., která neměla vliv na design studie, analýzu dat ani interpretaci výsledků

PDF