Zabezpečování kvality

Transfúzní přípravky se často používají v situacích ohrožujících život těžce nemocných pacientů. S tím je spojena zvýšená informovanost veřejnosti a očekávání kvality a bezpečnosti těchto přípravků. Zabezpečováním vysoké úrovně kvality a bezpečnosti transfúzních přípravků, lze dosáhnout pouze uplatněním zásad správné výrobní praxe (SVP) a také zásad normy ISO 9001:2008 v průběhu odběru, zpracování, skladování, výdeje, kontroly kvality a zabezpečování kvality těchto přípravků.

Krevní centrum Fakultní nemocnice Ostrava pracuje podle zásad Správné výrobní praxe na základě povolení Státního ústavu pro kontrolu léčiv v rozsahu: Odběry krve, aferézy, zpracování odběrů krve a jejích složek na transfúzní přípravky, výroba plazmy pro frakcionaci, nákup, skladování, výdej krevních derivátů a laboratorní kontroly související s výrobní činností.

Krevní centrum je držitelem certifikátu systému managementu kvality dle normy ISO 9001:2000 a to nejen v rozsahu výroby léčiv, ale také v rozsahu vyšetřování vzorků v rámci poskytování služeb laboratoří imunohematologie, HLA a DNA laboratoře a virologické laboratoře. Nepovažujeme tento certifikát za konečný cíl, ale spíš za nástroj, který přispívá k dosahování ještě lepších výsledků v oblasti zabezpečování kvality krevních přípravků.

Krevní centrum se prostřednictvím politiky kvality zavázalo k neustálému zlepšování všech svých procesů a ke zvyšování spokojenosti dárců, zákazníků a dalších zainteresovaných stran.

Prosazujeme filozofii, že cílem zabezpečování kvality (dle SVP a ISO 9001:2008) je zajistit, optimalizovat a zejména zlepšovat všechny procesy v našem zařízení.

POLITIKA KVALITY

VIZE

Naší vizí je stát se zpracovatelským centrem pro celou oblast Moravskoslezského kraje.

MISE (Poslání)

Zajišťujeme transfuzními přípravky klinická zdravotnická zařízení v Ostravě a okolí. Produkujeme plazmu, která je ve spolupráci se zahraničními zpracovateli zpracovávána na krevní deriváty jako albumin, koncentráty faktorů VIII, IX, fibrinogen, antitrombin a imunoglobuliny.

Jsme vysoce specializovaným pracovištěm a poskytuje téměř komplexní služby z oboru transfuzního lékařství pro oblast Moravsko-slezského regionu.

POLITIKA KVALITY

Posláním Krevního centra FNO je udržování a neustálé zlepšování kvality vyráběných transfuzních přípravků a poskytovaných služeb s cílem uspokojovat současné i budoucí potřeby a plnit očekávání našich zákazníků a všech zainteresovaných stran.

K dosažení tohoto poslání vyhlašuje vedení Krevního centra FNO Politiku kvality. Jejími zásadními směry jsou:

• dodávat zákazníkům transfuzní přípravky a poskytovat služby v takové kvalitě, aby byly plně uspokojeny jejich požadavky a potřeby;
• znát současné a předpokládat budoucí potřeby dárců krve a tyto poznatky využívat ke zvyšování jejich spokojenosti;
• zavádět nové postupy a metody v souladu s vývojem poznání v oblasti zpracování transfuzních přípravků;
• využívat kvalifikovaný personál, zajišťovat jeho neustálé vzdělávání, odborný růst, školení, výcvik i motivaci a vést pracovníky společnosti k uvědomění si své odpovědnosti za vykonanou práci;
• vytvářet prostředí pro týmovou práci při řešení problémů a plně integrovat systém kvality do denních pracovních činností všech pracovníků;
• vyrábět transfuzní přípravky a poskytovat služby v souladu s platnou legislativou, v souladu s požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv a v souladu s požadavky akreditačních standardů pro nemocnice.

Vedení Krevního centra FNO se plně ztotožňuje s jednotlivými ustanoveními normy ČSN EN ISO 9001:2009, která jsou zárukou naplnění této Politiky kvality a prosazuje jejich účinné zavádění, jehož cílem je neustálé zlepšování efektivnosti systému managementu kvality.

Od pracovníků na všech úrovních se očekává, že svým přístupem k plnění cílů a pracovních úkolů umožní plně tuto Politiku kvality realizovat.

Politika kvality je pravidelně revidována při příležitosti přezkoumávání systému managementu kvality vedením a to s ohledem na její trvalou vhodnost, přiměřenost a efektivnost.