Kontakt

Ordinační doba

Umístění

Pracoviště

Rychlý kontakt (ústředna) 597 371 111

rychlý kontakt
+420 597  371  111
+420 738  141  111
CZE ENG

Kvalita práce

Vedoucí úseku managementu kvality
Kateřina Šinovská
597 374 421
E-mail: Tato emailová adresa je chráněna před spamboty, abyste ji viděli, povolte JavaScript

 

 

 

 

 

 

 

 

Příloha k osvědčení o akreditaci

Politika kvality Krevního centra

Posláním Krevního centra FNO je udržování a neustálé zlepšování kvality vyráběných transfuzních přípravků a poskytovaných služeb s cílem uspokojovat současné i budoucí potřeby a plnit očekávání našich zákazníků a všech zainteresovaných stran.

K dosažení tohoto poslání vyhlašuje vedení Krevního centra FNO Politiku kvality. Jejími zásadními směry jsou:

  • dodávat zákazníkům transfuzní přípravky a poskytovat služby v takové kvalitě, aby byly plně uspokojeny jejich požadavky a potřeby a aby nebyly porušeny zásady správné laboratorní praxe;
  • znát současné a předpokládat budoucí potřeby dárců krve a tyto poznatky využívat ke zvyšování jejich spokojenosti;
  • zavádět nové postupy a metody v souladu s vývojem poznání v oblasti zpracování transfuzních přípravků a v oblasti poskytování laboratorních služeb;
  • využívat kvalifikovaný personál, zajišťovat jeho neustálé vzdělávání, odborný růst, školení, výcvik i motivaci a vést pracovníky společnosti k uvědomění si své odpovědnosti za vykonanou práci;
  • vytvářet prostředí pro týmovou práci při řešení problémů a plně integrovat systém kvality do denních pracovních činností všech pracovníků;
  • vyrábět transfuzní přípravky a poskytovat služby v souladu s platnou legislativou, v souladu s požadavky zákazníka, v souladu s požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv, v souladu s požadavky akreditačních společností (SAK, JCI, ČIA). provádět vyšetřování vzorků, interpretaci a hodnocení výsledků podle vhodné interní dokumentace zabezpečovat kvalifikované, objektivní, nepředpojaté a neovlivňované vyšetřování.
  • Vedení Krevního centra FNO se plně ztotožňuje a zavazuje se k trvalému souladu s jednotlivými ustanoveními normy ČSN EN ISO 9001 a normy ČSN EN ISO 15 189, které jsou zárukou naplnění této Politiky kvality a prosazují její účinné zavádění, jehož cílem je neustálé zlepšování efektivnosti systému managementu kvality.

    Od pracovníků na všech úrovních se očekává, že svým přístupem k plnění cílů a pracovních úkolů umožní plně tuto Politiku kvality realizovat. Politika kvality je pravidelně revidována při příležitosti přezkoumávání systému managementu kvality vedením a to s ohledem na její trvalou vhodnost, přiměřenost a efektivnost.


    Politika kvality Laboratoří Krevního centra
    Vedoucí pracovníci Laboratoří Krevního centra se zavazují:  

    1. udržovat a zlepšovat systém kvality v souladu s platnou legislativou a v souladu s požadavky zákazníka

    2. provádět vyšetřování vzorků, interpretaci a hodnocení výsledků podle vhodné interní dokumentace

    3. poskytovat služby na takové úrovni, aby nebyly porušeny zásady správné laboratorní praxe

    4. zabezpečovat kvalifikované, objektivní, nepředpojaté a neovlivňované vyšetřování a poskytovat služby k maximální spokojenosti zákazníka

    5. dbát o soustavné vzdělávání a výcvik pracovníků laboratoří KC

    6. být trvale v souladu s normou ČSN EN ISO 15 189.

     

    Vedení klinických laboratoří se zavazuje zabezpečovat zdroje k plnění požadavků mezinárodní normy ISO 15189.

     

    Zabezpečování kvality na Krevním centru

    Transfuzní přípravky se často používají v situacích ohrožujících život těžce nemocných pacientů. S tím je spojena zvýšená informovanost veřejnosti a očekávání kvality a bezpečnosti těchto přípravků. Zabezpečováním vysoké úrovně kvality a bezpečnosti transfuzních přípravků, lze dosáhnout pouze uplatněním zásad správné výrobní praxe (SVP) a také zásad normy ISO 9001:2008 v průběhu odběru, zpracování, skladování, výdeje, kontroly kvality a zabezpečování kvality těchto přípravků.

    Krevní centrum Fakultní nemocnice Ostrava pracuje podle zásad Správné výrobní praxe na základě povolení Státního ústavu pro kontrolu léčiv v rozsahu: Odběry krve, aferézy, zpracování odběrů krve a jejích složek na transfuzní přípravky, výroba plazmy pro frakcionaci,laboratorní kontroly související s výrobní činností, nákup, skladování, výdej krevních derivátů, výroba suroviny pro další výrobu LP.

    Krevní centrum je držitelem certifikátu systému managementu kvality dle normy ISO 9001:2008 a to nejen v rozsahu výroby léčiv, ale také v rozsahu vyšetřování vzorků v rámci poskytování služeb laboratoří Úseku imunohematologie, HLA, DNA laboratoře, virologické laboratoře. Nepovažujeme tento certifikát za konečný cíl, ale spíš za nástroj, který přispívá k dosahování ještě lepších výsledků v oblasti zabezpečování kvality krevních přípravků.

    Krevní centrum se prostřednictvím politiky kvality zavázalo k neustálému zlepšování všech svých procesů a ke zvyšování spokojenosti dárců, zákazníků a dalších zainteresovaných stran.

    Prosazujeme filozofii, že cílem zabezpečování kvality (dle SVP a ISO 9001:2008) je zajistit, optimalizovat a zejména zlepšovat všechny procesy v našem zařízení. 

     

    Zabezpečování kvality v Laboratořích Krevního centra

    V Laboratořích Krevního centra jsou prováděna specializovaná vyšetření pro pacienty z FNO a z ostravského regionu. Část vyšetření je akreditováno Českým institutem pro akreditaci (ČIA) v souladu s normou ISO 15 189.

    Laboratoře Krevního centra jsou držitelem „Osvědčení o akreditaci" č. 813/2015 pro zdravotnickou laboratoř č.8230. Seznam akreditovaných postupů vyšetření je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci. 

    Celkem je akreditováno 5 metod:

  • Vyšetření krevní skupiny AB0 a RhD aglutinační metodou ve zkumavce dle SOP/100a
  • Vyšetření krevní skupiny AB0 a RhD metodou sloupcové aglutinace na imunohematologickém analyzátoru Erytra dle SOP/100b.
  • Kvalitativní stanovení infekčních markerů (HBsAg, HIV Ag/Ab a anti-HCV) metodou CMIA dle SOP/200
  • Genotypizace HLA systému tkáňové slučitelnosti člověka metodou PCR- SSP? (vyšetřované lokusy HLA-A, -B, -C, -DR, -DQ) dle SOP/300
  • Vyšetření mutací a polymorfismů metodou Real-time PCR (FV Leiden (1691G>A), FII (20210G>A), MTHFR (677C>T), MTHFR (1298A>C) a PAI-1 (4G/5G)) dle SOP/303.
Objednání k dárcovství 800 260 004

Primář

doc. MUDr. Zuzana Čermáková, Ph.D.

Tel: 597 374 420
Tato emailová adresa je chráněna před spamboty, abyste ji viděli, povolte JavaScript

Vedoucí laborant

Bc. Oldřiška Lakotová

Tel: 597 372 223
Tato emailová adresa je chráněna před spamboty, abyste ji viděli, povolte JavaScript

Brigit Halfarová

Tel: 597 373 459
Tato emailová adresa je chráněna před spamboty, abyste ji viděli, povolte JavaScript

Marketing

Bc. Naděžda Kalužová

Tel: 597 374 459
Tel: 731 117 563
Tato emailová adresa je chráněna před spamboty, abyste ji viděli, povolte JavaScript